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    注射用纖溶酶

    通用名稱:注射用纖溶酶

    商品名稱:

    生產廠家:北京賽升藥業股份有限公司

    批準文號:國藥準字H11022110

    產品標簽:醫保2013年山西增補基藥

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    注射用纖溶酶彩頁資料

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    注射用纖溶酶產品說明書

    【藥品名稱】

    通用名稱:注射用纖溶酶
    英文名稱:Fibrinogenase for Injection

    【成份】

    本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。其輔料為右旋糖酐。

    【性狀】

    本品為白色疏松凍干塊狀物或粉末。

    【 適應癥 】
    用于腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
    【規格】

    100單位

    【用法用量】

    靜脈滴注。

    1. 預防用:

    治療高凝血狀態時,一次100單位(1支),以注射用水適量溶解后,加到250ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注,一日1次。14天為一個療程。

    2. 治療用:

    若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位(1支)外,以后可每日使用1次,每次用200~300單位(2~3支),加到500ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注,7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位(1支)外,以后可隔日用200單位(2支)進行靜脈滴注,一個療程仍為7~10天。

    【不良反應】
    1.可發生創面、注射部位、皮膚及黏膜出血。 2.可引起頭痛、頭暈或氨基轉移酶(轉氨酶)升高。極少量病人可致過敏反應。
    【禁忌】

    1.有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。

    2.嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。

    3.皮試陽性反應者應禁用。

    4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【注意事項】
    1.本品是一種蛋白酶制劑,有一定的抗原性,臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進行皮試,15分鐘觀察結果,紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。 2.用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。 3.用藥過程中如出現血尿或皮下出血點,應立即停止使用,并對癥處理。 4.血小板80109./L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下才能應用,若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液,而不用0.9%氯化鈉
    【特殊人群用藥】

    兒童注意事項:
    本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道,應慎用。

    妊娠與哺乳期注意事項:

    孕婦及哺乳期婦女禁用



    老人注意事項:
    老年患者是本品應用的主要對象之一,但安全性尚未見確切報道,臨床使用中必須嚴密觀察。

    【藥物相互作用】

    尚不明確。

    【藥理作用】

    本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環中清除,從而產生去纖維蛋白效應;本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內皮細胞釋放,并增強其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液黏度;本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環的功能。未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報道。

    【貯藏】

    遮光,密閉,冷暗處(避光,2~10℃)保存。

    【有效期】

    暫定24個月。

    【批準文號】

    國藥準字H11022110

    【批準日期】

    2010-10-20 0:00:00

    【說明書修訂日期】

    2011年08月29日

    【生產企業】

    企業名稱:北京賽升藥業有限公司

    生產地址:北京市北京經濟技術開發區興盛街8號

    注射用纖溶酶聯系方式

    北京賽升藥業股份有限公司

    • 聯系地址:北京市北京經濟

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