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    紫杉醇注射液

    通用名稱:紫杉醇注射液

    商品名稱:

    生產廠家:海南中化聯合制藥工業股份有限公司

    批準文號:國藥準字H20057065

    產品標簽:醫保國家520基藥

    空間指數:

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    紫杉醇注射液產品說明書

    【藥品名稱】
    紫杉醇注射液

    【英文名】
    Paclitaxel Injection

    【漢語拼音】
    Zishanchun Zhusheye

    【化學名】
    5β,20-環氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯

    【分子式】
    C47H51NO14

    【分子量】
    853.92

    【性狀】
    本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。

    【藥理、毒理】
    本品是新型抗微管藥物,通過促進微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩定,抑制細胞有絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用,可能是使細胞中止于對放療敏感的G2和M期。

    【藥代動力學】
    靜脈給予紫杉醇,藥物血漿濃度呈雙相曲線。本品蛋白結合率89%~98%,紫杉醇在肝臟代謝。紫杉醇主要在肝臟代謝,隨膽汁進入腸道,經糞便排出體外(>90%)。經腎清除只占總清除的1%~8%,腎功能不全者一般紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內代謝尚不明確。

    【適應癥】
    卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發非何金氏淋巴瘤等。

    【用法與用量】
    為了預防發生過敏反應,在紫杉醇治療前12小時口服地塞米松10mg,治療前,6小時再囗服地塞?姿?0mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時。聯合用藥劑量為135~175mg/m2,3~4周重復。

    【不良反應】
    1、過敏反應:發生率為39%,其中嚴重過敏反應發生率為2%。多數為1型變態反應,表現為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應發生在用藥后最初的10分鐘。
    2、骨髓抑制:為主要劑量限制性毒性,表現為中性粒細胞減少,血小板降低少見,一般發生在用藥后8~10日。嚴重中性粒細胞發生率為47%,嚴重的血小板降低發生率為5%。貧血較常見。
    3、神經毒性:周圍神經病變發生率為62%,最常見的表現為輕度麻木和感覺異常,嚴重的神經毒性發生率為6%。
    4、心血管毒性:可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。肌肉關節疼痛:發生率為55%,發生于四肢關節,發生率和嚴重程度呈劑量依賴性。
    5、胃腸道反應:惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發生率分別為59%,43%和39%,一般為輕和中度。
    6、肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。
    7、脫發:發生率為80%。
    8、局部反應:輸注藥物的靜脈和?┪锿饃植康難字ⅰ?

    【禁忌癥】
    對聚氧乙基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細胞低于1500/MM者。

    【注意事項】
    治療前應用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進行預處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設備,且不能進行靜脈滴注。稀釋的藥液應儲藏在瓶內或塑料袋,采用聚氯乙烯給藥設備滴注。給藥期間應注意有無過敏反應及生命特征的變化。

    【妊娠及哺乳期婦女用藥】
    紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長,故孕婦禁用。育齡婦女,治療期不宜懷孕。

    【藥物相互作用】
    藥代動力學資料證明順鉑后給予本品,本品清除率大約降低30%,骨髓毒性較為嚴重。
    同時應用酮康唑影響本品的代謝。

    【用藥過量】
    尚無相應的解毒藥。用藥過量最主要的,可預測的并發癥包括骨髓抑制,外周神經毒性及黏膜炎。

    【規格】
    5ml∶30mg

    【貯藏】
    遮光,密閉25℃以下保存。

    【包裝】


    【有效期】


    【批準文號】


    【生產單位】
    企業名稱:
    地址:
    郵政編碼:
    電話號碼:
    傳真號碼:
    網址:

    紫杉醇注射液聯系方式

    海南中化聯合制藥工業股份有限公司

    • 聯系地址:海南省海口市國家技術產業開發區藥谷工業園藥谷一路三橫路2號

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