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    注射用頭孢米諾鈉

    通用名稱:注射用頭孢米諾鈉

    商品名稱:

    生產廠家:石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司

    批準文號:國藥準字H20063100

    產品標簽:醫保

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    注射用頭孢米諾鈉產品說明書

    【藥品名稱】
    注射用頭孢米諾鈉

    【英文或拉丁名】
    Cefminox Sodium for Injection

    【漢語拼音】
    Zhusheyong Toubaominuona

    【主要成分】
    頭孢米諾鈉

    【化學名】
    (6R,7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰胺基]-7α-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽七水合物

    【結構式及分子式、分子量】

    分子式:C16H20N7NaO7S3·7H2O
    分子量:667.66

    【性狀】
    本品為白色至微黃色結晶性粉末。

    【藥理毒理】
    本品對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣譜抗菌活性,特別對大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青霉素結合蛋白顯示很強的親和性,可抑制細胞壁合成,并與肽聚糖結合,抵制肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌,在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩定期初期均顯示抗菌作用,低于MIC濃度也有殺菌作用,短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。
    本品注射200~1600mg/kg/日?醇源笫竽甘笊襯芰Α⒆惺蠓⒂只吧襯芰τ杏跋臁6約彝米⑸?00~1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上給藥組,觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱,但較頭孢噻吩略強。對小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青霉素G、氨芐西林之間未見免疫學交叉性,也未見庫姆斯氏反應陽性。

    【藥代動力學】
    本品對腎功能正常成人顯示劑量依賴性,其平均血漿消除半衰期為2.5小時。本品在慢性支氣管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的膽汁、子宮內膜、卵巢、輸卵管中均能達到治療濃度。
    頭孢米諾鈉在人體內未見有抗菌活性代射物。主要從腎排泄,12小時內尿中排泄率約為90%。不同程度的腎功能不全的患者其消除半衰期延長,腎功能重度損害者(Ccr<10)24小時內尿中排泄率約為10%,中度損害者(Ccr≈48)12小時內尿中排泄率約為60%。

    【適應癥】
    本品可用于治療上述敏感細菌引起的下列感染癥:
    1.呼吸系統感染:扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿癥。
    2.泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎。
    3.腹腔感染:膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。
    4.盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。
    5.敗血癥。

    【用法與用量】
    本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。
    靜脈注射:在靜脈注射時,每1g(效價)藥物可用20ml注射用水、5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。
    靜脈滴注:在靜脈滴注時,每1g(效價)藥物可用100~500ml 5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解,滴注1~2小時。
    推薦常用劑量為:成人每次1g(效價),1日2次,可隨年齡及癥狀適宜增減,對于敗血癥、難治性或重癥感染癥,1日可增至6g(效價),分3~4次給藥;兒童按體重計每次20mg(效價)/㎏,1日3~4次。
    本品應臨時配制,溶解后盡快使用。

    【不良反應】
    本品上市后觀察到如下不良反應:
    發生率:偶見:小于0.1%、有時:0.1~5%、常見:5%以上或不明頻度。
    1)嚴重副作用:
    ①休克 偶引起休克,應注意觀察,若出現不適感、口內異物感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等,應停藥并適當處置。
    ②全血細胞減少癥 偶出現全血細胞減少癥,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
    ③假膜性大腸炎 偶出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎,故注意觀察,若出現腹痛、頻繁腹瀉,應速停藥并適當處置。
    2)同?嘁┕鄄斕降難現馗弊饔? ①皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征) 其他頭孢烯類抗生素有偶出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)的報告,故注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
    ②急性腎功能衰竭 其他頭孢烯類抗生素有偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告,故出現異常時應停藥并適應處置。
    ③溶血性貧血 其他頭孢烯類抗生素有出現溶血性貧血的報告,應定期進行檢查等,注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
    ④間質性肺炎、PIE綜合征 其他頭孢烯類抗生素偶有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等的報告,若出現此類癥狀,應停藥并給腎上腺皮質激素制劑等,適當處置。
    3)其他副作用
    ①過敏癥 有時出現皮疹,偶出現皮膚發紅、瘙癢、發熱等,若出現此類癥狀,應停藥并適當處置。
    ②腎臟 偶出現BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等檢查所見,應停藥并適當處置。
    ③血液 有時出現粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多,偶出現紅細胞減少、紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
    ④肝臟 有時出現GOT、GPT、AL-P上升,偶出現γ-GTP、LAP、LDH、膽紅素上升等及黃疸,應注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
    ⑤消化道 有時出現腹瀉,偶出現惡心、嘔吐、食欲不振等,應注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。
    ⑥菌群交替癥 偶出現口腔炎、念珠菌病。
    ⑦維生素缺乏癥 偶出現維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。
    ⑧其他 偶出現全身乏力感。

    【禁忌癥】
    禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

    【注意事項】
    本品可能引起休克,使用前應仔細問診,如欲使用,應進行皮試。做好休克急救準備,給藥后注意觀察。
    ●對β-內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。
    ●本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。
    ●嚴重腎功能損害患者慎用。
    ●老年患者應參照【老年患者用藥】使用。
    ●腎功能不全者可調整劑量使用。
    ●經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者[有可能出現維生素K缺乏癥狀慎用。
    ●飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等,故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    動物生殖試驗未顯示頭孢米諾鈉對生殖或胚胎有任何作用,但在孕婦中未展開過任何試驗,尚未確立妊娠期用藥安全性,所以僅在非常必要時孕婦才可使用此藥。哺乳期婦女應慎用此藥。

    【兒童用藥】
    新生兒、早產兒用藥安全性尚未確立;滿月后的小兒用藥參照【用法用量】。

    【老年患者用藥】
    應注意:老年患者多見生理功能降低,易出現副作用,有可能出現維生素K缺乏引起的出血傾向,故慎重給藥。

    【藥物相互作用】
    本品與氨茶堿、磷酸吡哆醛配伍會降低效價或著色,故不得配伍;與呋喃硫胺、硫辛酸、氫化可的松琥珀酸鈉及腺苷鈷胺配伍后時間稍長會變色,故配伍后應盡快使用;與利尿劑(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加腎毒性,應謹慎使用。動物實驗證實,本品影響酒精代謝,使血中乙醛濃度上升,顯示雙硫侖樣作用,故用藥期間或用藥后應禁酒。

    【規格】
    (1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g(以C16H21N7O7S3計)

    【貯藏】
    遮光,密封,在陰涼干燥處?4妗?

    【包裝】
    西林瓶裝,10瓶/盒

    【有效期】
    24個月

    【企業名稱】
    石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司

    【企業地址】
    石家莊市工農路188號

    【電話】
    0311-85666188

    【郵政編碼】
    050051

    注射用頭孢米諾鈉聯系方式

    石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司

    • 聯系電話:0311-83803616、83805386、85666188
    • 聯系地址:石家莊市工農路188號

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