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    注射用鹽酸米托蒽醌

    通用名稱:注射用鹽酸米托蒽醌

    商品名稱:

    生產廠家:山東羅欣藥業集團股份有限公司

    批準文號:國藥準字H20056427

    產品標簽:醫保2013年山西增補基藥

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    注射用鹽酸米托蒽醌產品說明書

    【藥品名稱】
    鹽酸米托蒽醌注射液

    【英文名】
    Mitoxantrone Hydrochloride Injection

    【漢語拼音】
    Yansuan Mituo’enkun Zhusheye

    【化學名】
    1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[(2-羥乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽

    【分子式】
    C22H28N4O6·2HCl

    【分子量】
    517.41

    【性狀】
    本品為深藍色的澄明液體。

    【藥理、毒理】
    通過和DNA分子結合,抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。本品與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。

    【藥代動力學】
    本品靜脈滴注后,血藥濃度下降很快,并迅速分布于各組織中,消除緩慢,主要通過膽汁由糞便排泄。用藥后5天中,由糞便排出約21%,尿排出約6.5%。排出物主要為原形藥,亦有代謝產物。

    【適應癥】
    主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

    【用法與用量】
    將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時間不少于30分鐘。靜脈滴注:單用本品,按體表面積一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按體表?婊淮?~8mg/m2,一日1次,連用3~5天,間隔2~3周。聯合用藥,按體表面積一次5~10mg/m2。

    【不良反應】
    1、骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,為劑量限制性毒性;
    2、少數患者可能有心悸、早搏及心電圖異常;
    3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應;
    4、偶見乏力、脫發、皮疹、口腔炎等。

    【禁忌癥】
    1、對本品過敏者禁用;
    2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用;
    3、一般情況差,有并發病及心、肺功能不全的病人應慎用。

    【注意事項】
    1、用藥期間應嚴格檢查血象;
    2、有心臟疾病,用過蒽環類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發生;
    3、用藥時應注意避免藥液外溢,如發現外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行;
    4、本品不宜與其他藥物混合注射;
    5、本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用。

    【妊娠及哺乳期婦女用藥】
    尚不明確。

    【藥物相互作用】
    尚不明確。

    【規格】
    2ml:2mg

    【貯藏】
    遮光,密閉,在陰涼處保存.

    【包裝】


    【有效期】


    【批準文號】


    【生產單位】
    企業名稱:
    地址:
    郵政編碼:
    電話號碼:
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    注射用鹽酸米托蒽醌聯系方式

    山東羅欣藥業集團股份有限公司

    • 聯系地址:高新技術產業開發區羅七路

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