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        奧扎格雷鈉氯化鈉注射液

        通用名稱:奧扎格雷鈉氯化鈉注射液

        商品名稱:泰亞普昔

        生產廠家:山東華魯制藥有限公司

        批準文號:國藥準字H20051735

        產品標簽:醫保2010年四川醫保復合藥(第二批)|2010年上海增補基藥

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        奧扎格雷鈉氯化鈉注射液產品說明書

        【藥品名稱】
        奧扎格雷鈉氯化鈉注射液

        【英文或拉丁名】
        Ozagrel Sodium and Sodium Chloride Injection

        【漢語拼音】
        Aozhageleina Lühuana Zhusheye

        【主要成分】
        奧扎格雷鈉

        【化學名】
        反式-3-[4-(1H-咪唑基-1-甲基)苯基]-2-丙烯酸鈉

        【結構式及分子式、分子量】

        分子式:C13H11N2NaO2
        分子量:250.25

        【性狀】
        本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

        【藥理毒理】
        藥理作用
        本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產生及促進前列環素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調,具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調。
        毒性研究
        重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加,未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg,狗最大耐受量為10~12.5mg/kg。
        生殖毒性:大鼠、兔本品靜脈注射給藥?峁鍰逯卦黽郵艿揭種疲蠹亮渴背魷峙嚀ニ勞觶プ蟹⒂種坪托律鎪勞齙認窒蟆4笫籩祿舾釁謔匝櫓校嘸亮孔槌魷幟讜嗪凸趨闌蔚奶プ惺岫仍黽印?

        【藥代動力學】
        人單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成分除該藥的游離形式外,還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續靜脈注射時,2小時內達到血藥濃度穩定狀態。本品大部分在24小時內排泄。動物試驗未發現本品有蓄積性和毒性。
        本品靜脈滴注后,血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型,t1/2β為1.22±0.44小時,Vd為2.32±0.62L/kg,AUC為0.47±0.08μg·小時/ml。Cl為3.25±0.82L/小時/kg,受試者半衰期最長為1.93小時,血藥濃度可測到停藥后3小時。停藥24小時,幾乎全部藥物經尿排出體外。

        【適應癥】
        用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

        【用法與用量】
        成人每天2次,每次100ml(80mg),靜脈滴注,2周為一療程。可根據病人的年齡、癥狀適當調整劑量。

        【不良反應】
        血液:由于有出血的傾向,要仔細觀察,出現異常立即停止給藥。
        肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。
        消化系統:偶有惡心、嘔吐、腹瀉、?秤徽瘛⒄吐小? 過敏反應:偶見蕁麻疹、皮疹等,發生時停止給藥。
        循環系統:偶有室上性心律失常、血壓下降,發現時減量或終止給藥。
        其他:偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
        嚴重不良反應:可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內出血、消化道出血、皮下出血等。

        【禁忌癥】
        以下患者禁用:
        1. 對本品過敏者;
        2. 腦出血或腦梗塞并出血者或大面積腦梗塞深度昏迷者;
        3. 有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴重心律不齊、心肌梗塞者;
        4. 有血液病或有出血傾向者;
        5. 嚴重高血壓,收縮壓超過26.6kpa(即200mmHg)以上者。

        【注意事項】
        1、 使用前請詳細檢查,如發現藥液渾濁或有異物,瓶體細微破裂,瓶蓋松動等切勿使用。本品應一次用完,不得貯藏再用。
        2、 本品避免與含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用,以免出現白色混濁。
        3、 限鈉者慎用或咨詢醫師。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】
        尚不明確。

        【兒童用藥】
        尚不明確。

        【老年患者用藥】
        由于老年人生理機能低下,應謹慎用藥。

        【藥物相互作用】
        本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增強出血傾向,應慎重合用,必要時需適當減量。

        【藥物過量】
        一旦發生藥物過量,需進行對癥處理,保證支持治療,重點注意監測出凝血功能,并及時適當處理。

        【規格】
        100ml:奧扎格雷鈉80mg與氯化鈉0.9g。

        【貯藏】
        遮光、密閉保存。

        【包裝】
        玻璃瓶。

        【有效期】
        暫定一年半。

        【企業名稱】
        山東華魯制藥有限公司

        【企業地址】
        山東省茌平縣華魯街1號

        【電話】
        0635-4678092

        【傳真】
        0635-4678256

        【郵政編碼】
        252100

        【網址】
        http://www.hlzy.cn

        奧扎格雷鈉氯化鈉注射液聯系方式

        山東華魯制藥有限公司

        • 聯系電話:010-67576792
        • 聯系地址:北京市豐臺嘉園三里乙1號樓2802

        代理 奧扎格雷鈉氯化鈉注射液 (留言)

        代理產品: 奧扎格雷鈉氯化鈉注射液
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