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    頭孢克肟分散片

    通用名稱:頭孢克肟分散片

    商品名稱:

    生產廠家:浙江莎普愛思藥業股份有限公司

    批準文號:國藥準字H20060655

    產品標簽:醫保|2010年廣東增補基藥|2010年重慶增補基藥|2012年四川調入基藥|2009年江蘇增補基藥|2013年山西增補基藥|2012浙江增補基藥|夏季暢銷品種

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    頭孢克肟分散片產品說明書


    【藥品名稱】

        通用名稱:頭孢克肟分散片
        英文名稱:Cefixime Dispersible Tablets

    【成份】

        本品主要成份為頭孢克肟。

    【性狀】

        本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。

    【 適應癥 】
        本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除處),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急笥支氣管炎并發作細菌感染、支報管擴張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎,鼻竇炎。

    【規格】

        0.1克(按頭孢克肟計)

    【用法用量】

        口服,可直接以水送服,或將本品加入適量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌) 服用。

        1. 成人和體重30公斤以上的兒童: 每次50~100mg(效價),一日二次。此外,可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減,對重癥患者,可每次口服200mg( 效價),一日二次。

        2. 小兒: 每次1.5~3mg(效價)/kg(體重),一日二次。此外,可以根據癥狀進行適當增減,對于重癥患者,可每次口服6mg ( 效價 )/kg(體重)一日二次。

    【不良反應】
        在總病例12,879例中,發現包括臨床檢查值異常在內共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒細胞增多26例(0.20%)等。 1.嚴重不良反應: (1)休克:由于引起休克﹝0.1%﹞的可能性,應密切觀察,如有出現不適感,口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象,應停止給藥,采取適當處置。 (2)過敏樣癥狀:有出現過敏樣

    【禁忌】

        對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

    【注意事項】
        1.由于有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。 2.為防止耐藥菌株的出現,在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 3.對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。 4.下列患者慎重給藥: (1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。 (3)嚴重的腎功能障礙患者。 (4)經口給藥困難或非經口營養患者,全身惡液質狀態患者。

    【特殊人群用藥】

        兒童注意事項:

        頭抱克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。


        妊娠與哺乳期注意事項:

        妊娠期婦女使用本品的安全性和有效性尚未確立,僅在確實需要使用時使用本品;尚不清楚本品是否從乳汁中分泌,必需使用時應暫停哺乳。


        老人注意事項:

        本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%,老年患者可以使用本品。

    【藥物相互作用】

        1.卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高,必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。

        2.華法令和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。

    【藥理作用】

        1.藥理作用:本品為第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青霉素結合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產生的&#946;內酰胺酶具有較強穩定性。

        2.生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1000mg/kg,在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320~3200mg/kg,對大鼠生育力未見影響,未出現致畸作用,新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。

    【貯藏】

        遮光,密封。

    【包裝】

        0.1g(按頭孢g肟計) 0.1gx6片 0.1gx12片 0.1gx8片 0.1gx10片 0.1克x6片 0.1gx8片/盒 0.1gx8片x2板 0.1g*12粒   

    【有效期】

        24個月

    【批準文號】

        國藥準字H20060655

    【批準日期】

        2010-11-29 0:00:00

    【說明書修訂日期】

        核準日期:2007年03月05日 修改日期:2008年04月15日 2009年01月04日 2011年03月02日

    【生產企業】

        企業名稱:浙江莎普愛思制藥有限公司

        生產地址:浙江省平湖市城北路甪棉巾橋

    頭孢克肟分散片聯系方式

    浙江莎普愛思藥業股份有限公司

    • 聯系地址:浙江省平湖市城北路甪棉巾橋

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