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    氯雷他定分散片

    通用名稱:氯雷他定分散片

    商品名稱:雷寧

    生產廠家:北京雙鷺藥業股份有限公司

    批準文號:國藥準字H20030208

    產品標簽:醫保|OTC|2012年貴州增補基藥|2011年青海增補基藥|2010年山東增補基藥(農村基層)|2010年山東增補基藥(社區部分)|2010年廣東增補基藥|2010年重慶增補基藥|2010年上海增補基藥|2011年甘肅增補基藥|2009年江蘇增補基藥|2009年浙江增補基藥|2012浙江增補基藥

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    氯雷他定分散片產品說明書

    【藥品名稱】
    氯雷他定片

    【英文名】
    Loratadine Tablets

    【漢語拼音】
    Lüleitading Pian

    【主要成分】
    本品主要成分及其化學名稱為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。

    【結構式】


    【分子式】
    C22H23CIN2O2

    【分子量】
    382.89

    【性狀】
    本品為白色片劑。

    【藥理、毒理】
    藥理學
    本品屬長效三環類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。
    毒理學
    動物試驗未見明顯致畸作用,

    【藥代動力學】
    空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
    慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。
    氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。
    本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

    【適應癥】
    用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感。也用于緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病的癥狀。

    【用法與用量】
    空腹服,成人及12歲以上兒童每次10mg,每日1次。

    【不良反應】
    主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發、癲癇發作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。

    【禁忌癥】
    對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

    【注意事項】
    對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應減低劑量,可按隔日10mg服藥。

    【妊娠及哺乳期婦女用藥】
    孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。

    【兒童用藥】
    12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

    【老年患者用藥】
    肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。

    【藥物相互作用】
    抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。與大環內酯類抗生素、西咪替丁?⒉杓畹紉┪鋝⒂靡部梢種坡壤姿ǖ拇弧?

    【用藥過量】
    逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

    【規格】
    10mg/片。

    【貯藏】
    密封保存。

    氯雷他定分散片聯系方式

    北京雙鷺藥業股份有限公司

    • 聯系電話:010-68727127
    • 聯系地址:北京市海淀區西三環北路100號金玉大廈1103室

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