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    替加氟氯化鈉注射液

    通用名稱:替加氟氯化鈉注射液

    商品名稱:岐星

    生產廠家:山東華魯制藥有限公司

    批準文號:國藥準字H20030362

    產品標簽:醫保|2011年四川調入基藥

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    替加氟氯化鈉注射液產品說明書

    【藥品名稱】
    替加氟氯化鈉注射液

    【英文或拉丁名】
    Tegafur and Sodium Chloride Injection

    【漢語拼音】
    Tijiafu Lühuana Zhusheye

    【商品名】
    岐星

    【主要成分】
    替加氟

    【化學名】
    1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮

    【結構式及分子式、分子量】
    結構式名:替加氟

    分子式:C8H9FN2O3
    分子量:200.17

    【性狀】
    本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

    【藥理毒理】
    本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物,其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制,對免疫的影響較輕微。

    【藥代動力學】
    靜注后,均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦,而以肝、腎濃度較高,且可通過血腦屏障,腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高,血t1/25小時,24小時后尿排出原形23%,55%從肺經呼吸排出。

    【適應癥】
    主要用于治療消化道腫瘤,如?赴⒅背Π⒁認侔⒏偉囁捎糜諶橄侔?

    【用法與用量】
    單藥成人一日劑量800~1000mg或按體重一次15~20mg/kg,以40~50滴/分的速度靜脈滴注,一日1次,總量20~40g為一療程。

    【不良反應】
    骨髓抑制反應輕,有白細胞、血小板下降。神經毒性反應有頭痛、眩暈、共濟失調、精神狀態改變等。少數病人惡心、嘔吐、腹瀉、肝腎功能改變。局部注射部位有靜脈炎、腫脹和疼痛。偶見發熱、皮膚瘙癢、色素沉著。

    【禁忌癥】
    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【注意事項】
    定期查血象、肝腎功能,異常時根據程度減量或停藥。本品注射液禁與酸性藥物配伍。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    禁用。

    【兒童用藥】
    尚不明確。

    【老年患者用藥】
    根據全身主要臟器功能酌情減少用藥劑量。

    【藥物相互作用】
    替加氟呈堿性且含碳酸鹽,避免與含鈣、鎂離子及酸性較強的藥物作用。

    【規格】
    100m1:0.5g替加氟和0.9g氯化鈉。

    【貯藏】
    遮光,密閉陰涼處保存。

    【包裝】
    玻璃輸液瓶。

    【有效期】
    暫定一年。

    【生產單位】
    山東華魯制藥有限公司

    【地址】
    山東茌平工交路75號

    【電話】
    0635-4251706、4250024

    【傳真】
    0635-4251282、4251164

    【郵政編碼】
    252100
    【網址?? http://www.hualupharm.com

    替加氟氯化鈉注射液聯系方式

    山東華魯制藥有限公司

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    • 聯系地址:北京市豐臺嘉園三里乙1號樓2802

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