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    注射用奧美拉唑鈉

    通用名稱:注射用奧美拉唑鈉

    商品名稱:

    生產廠家:峨眉山通惠制藥有限公司

    批準文號:國藥準字H20093607

    產品標簽:國家520基藥|2011年甘肅增補基藥

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    注射用奧美拉唑鈉產品說明書


    【藥品名稱】

        通用名稱:注射用奧美拉唑鈉
        英文名稱:Omeprazole Sodium for Injection

    【成份】

        奧美拉唑鈉。

    【 適應癥 】
        主要用于:①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;②應激狀態時并發的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;③亦常用于預防重癥疾病(如腦出血、嚴重創傷等)胃手術后預防再出血等;④全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

    【規格】

        40毫克(按C17H19N303S計)

    【用法用量】

        1.靜脈滴注。

        2.臨用前將瓶中的內容物溶于100毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后靜脈滴注時間應在20—30分鐘或更長。

        3.當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎的患者時,推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg,每日一次。

        4.Zollinger—Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑鈉60mg作為起始劑量,每日一次,每日劑量可能要求更高,劑量應個體化。當每日劑量超過60mg時分兩次給藥。

    【不良反應】

        1.奧美拉唑的耐受性良好,不良反應多為輕度和可逆。下列不良反應為臨床試驗或常規使用中所報告,但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關系尚未確定。下述不良反應中:

        2.“常見”是指發生率>≥1/100;“不常見”是指發生率≥1/1000,但<1/100;“罕見”是指發生率<1/10000。

          常見:中樞和外周神經系統:頭痛。消化系統:腹瀉、便秘、腹痛、惡心/區吐和脹氣。

          不常見:中樞和外周神經系統:頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈。肝臟:肝酶升高。皮膚:皮疹和(或)瘙癢、蕁麻疹。其他:不適。

          罕見:

          中樞和外周神經系統:可逆性精神錯亂、激動、攻擊性行為、抑郁和幻覺,多見于重癥患者。

          內分泌系統:男子乳房女性化。消化系統:口干、口炎和胃腸道念珠菌感染。血液系統:白細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥和各類血細胞減少。肝臟:腦病(見于先前有嚴重肝病患者),肝炎或黃疸性肝炎、肝臟衰竭。肌肉與骨骼;關節痛、肌力減弱和肌痛。皮膚:光敏性、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性表皮壞死(TEN)、脫發;其他:過敏反應,例如血管水腫、發熱、支氣管痙攣、間質性腎炎和過敏性休克。出汗增多、外周水腫、視力模糊、味覺失常和低鈉血癥。另有個例重癥患者接受奧美拉唑靜脈注射,特別是高劑量,曾出現不可逆性視覺損傷,但無因果關系。
        [展開]

    【禁忌】

          對本品過敏者禁用。

    【注意事項】

          1.本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑;為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外);

          2.因本品能顯著升高胃內pH,可能影響許多藥物的吸收;

          3.腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量;

          4.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療;

          5.動物實驗中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生,這種變化在應用其它抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

    【特殊人群用藥】

        兒童注意事項:

        目前尚無兒童使用本品的經驗。


        妊娠與哺乳期注意事項:

        盡管動物實驗未發現本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或對胎兒有毒性或致畸作用,但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。


        老人注意事項:

        老年患者無需調整劑量。

    【藥物相互作用】

        因為本品可使胃內酸度下降,有些藥物的吸收可能會有所改變。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時,酮康唑和伊曲康唑的吸收會下降。由子奧美拉唑在肝臟中通過細胞色素P4502C19(CYP2C19)代謝,會延長其它酶解物如地西泮、華法林(R—華法林)和苯妥英的清除。本品與華法林和苯妥英合用治療時應給予監測,必要時應予減低華法林或苯妥英之劑量。持續使用苯妥英治療的患者同時每天一次給予本品20mg,苯妥英的血藥濃度并不受影響。同樣,持續使用華法林治療的病人同時每天一次給予本品20mg,并不改變凝血時間。當奧美拉唑與克拉霉素合用時,它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時,無相互作用。這些抗生素與奧美拉唑合用可根除幽門螺桿菌。

    【藥理作用】

        1.本品為胃壁細胞質子泵抑制劑,能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程,故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物、刺激迷走神經等引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌,對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環腺苷酸(DCAMP)刺激引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。

        2.本品對胃蛋白酶分泌也有抑制作用,對胃黏膜血流量改變不明顯,也不影響體溫、胃腔溫度、動脈血壓、靜脈血紅蛋白、動脈氧分壓、二氧化碳分壓及動脈血pH。

    【貯藏】

        密閉,在涼暗處保存。

    【包裝】

        40毫克(以C17H19N3O3片計) 40毫克 40毫克x1支   

    【有效期】

        24個月

    【批準文號】

        國藥準字H20093607

    【批準日期】

        2009-5-8 0:00:00

    【生產企業】

        企業名稱:峨眉山通惠制藥有限公司

        生產地址:四川省峨眉山市名山路南段

    注射用奧美拉唑鈉聯系方式

    成都一零一醫藥有限公司

    • 聯系電話:028-66321970
    • 聯系地址:成都市青羊區廣富路8號10棟3-A

    峨眉山通惠制藥有限公司

    • 聯系地址:峨眉山市加工倉儲物流園通惠路

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