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        注射用左卡尼汀

        通用名稱:注射用左卡尼汀

        商品名稱:

        生產廠家:海南通用康力制藥有限公司

        批準文號:國藥準字H20070286

        產品標簽:醫保

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        注射用左卡尼汀彩頁資料

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        注射用左卡尼汀產品說明書

        【藥品名稱】

        通用名稱:注射用左卡尼汀
        英文名稱:Levocarnitine for Injection

        【成份】

        本品主要成份為左卡尼汀。

        【 適應癥 】
        適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀,臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常,高脂血病,以及低血壓和透析中肌痙攣等。
        【規格】

        1.0克

        【用法用量】

        每次血透后推薦起始劑量是10~20mg/kg ,溶于5~10ml注射用水中,2~3分鐘1次靜脈推注,血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常(40~50μmol/L)立即開始治療,在治療第3或4周調整劑量(如在血透后5mg/kg)。

        【不良反應】

        主要為一過性的惡心和嘔吐,身體出現特殊氣味、惡心和胃炎不常發生,由于引起這些反應的病理復雜,很難估測這些反應的發生率。口服或靜脈注射左卡尼汀可引起癲癇發作,不論先前是否有癲癇病史,先前有癲癇發作的患者,可誘發癲癇或使癲癇加重。在一項慢性血透患者雙盲,安慰劑對照試驗中,出現的不良反應(不考慮因果關系,僅報道發生率≥5%的反應)主要有:

        1.全身系統:胸痛、感冒癥狀、頭痛,注射部位反應、疼痛等;

        2.心血管系統:心血管異常.高血壓,低血壓、心動過速等;

        3.消化系統腹瀉,消化不良,惡心,嘔吐等;

        4.內分泌系統:甲狀腺異常等;

        5.血液淋巴系統:貧血等;

        6.代謝系統:高鈣血癥,高鉀血癥、血容量增多癥等;

        7.神經系統:頭暈、失眠、壓抑等;

        8.呼吸系統:咳嗽,咽喉炎,鼻炎等;

        9.皮膚:瘙癢,皮疹;

        10.泌尿系統:腎功能異常等。

        【禁忌】

        對本品過敏者禁用。

        【注意事項】

        在腸胃外治療前,建議先測定血漿卡尼汀水平,并建議每周和每月監測,監測內容包括血生化,生命體征,血漿卡尼汀濃度(血漿尤里卡尼汀水平為35-90μmol/L)和全身狀況。輸液藥品在使用前務必用眼仔細觀察有無異常和變色。本品在0.9%NaCl或乳酸鹽林格注射液250mg/500ml到4200mg/500ml,放置在室溫25℃于PVC塑料袋中24小時內穩定。藥代動力學和臨床研究表明,用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者,可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。

        【藥物相互作用】

        根據臨床潛在的意義,接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

        【藥理作用】

        左卡尼汀是哺乳動物能量代謝中需要的體內天然物質,其主要功能是促進脂類代謝。在缺、缺血時,脂酰-CoA堆積,線粒體內的長鏈脂酰卡尼汀也堆積,游離卡尼汀因大量消耗而減低。缺血缺氧導致ATP水平下降,細胞膜和亞細胞膜通透性升高,堆積的脂酰CoA可致膜結構改變,膜相崩解而導致細胞死亡。另外,缺氧時以糖無氧酵解為主,脂肪酸等堆積導致酸中毒,離子紊亂,細胞自溶死亡。足夠量的游離卡尼汀可以使堆積的脂酰-CoA進入線粒體內,減少其對腺嘌呤核苷酸轉位酶的抑制,使氧化磷酸化得以順利進行。左卡尼汀是肌肉細胞尤其是心肌細胞的主要能量來源,腦、腎等許多組織器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。卡尼汀還能增加NADH細胞色素C還原酶、細胞色素氧化酶的活性,加快ATP的產生,參與某些藥物的解毒作用。對于各種組織缺血缺氧,左卡尼汀通過增加能量產生而提高組織器官的供能。左卡尼汀的其他功能有:中等長鏈脂肪酸的氧化作用;脂肪酸過氧化物酶的氧化作用;對結合的輔酶A和游離輔酶A二者比率的緩沖作用從酮類物質、丙酮酸、氨基酸(包括支鏈氨基酸)中產生能量,去除過高輔酶A毒性,調節血中氨濃度。

        【貯藏】

        密閉,在涼暗處保存。

        【批準文號】

        國藥準字H20041302

        【批準日期】

        2010-9-30 0:00:00

        【生產企業】

        企業名稱:海南通用康力制藥有限公司

        生產地址:海口市南海大道269號

        注射用左卡尼汀聯系方式

        海南通用康力制藥有限公司

        • 聯系電話:0898-68689848/13876781638
        • 聯系地址:海南省海口市南海大道269號

        代理 注射用左卡尼汀 (留言)

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